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INVESTOR RELATIONS

药品QC主管

8000-13000

最低学历:

大专

招聘人数:

1

经验要求:

3-5年

工作地区:

浙江省宁波市鄞州区


岗位职责:

1、确保产品放行前完成所有必要的检验

2、确保在药品整个质量体系中所产生的数据真实可靠,从而保证药品的质量

3、确保所有物料及产品均按照质量标准检验、标准取样方法取样,并按照检验方法和其它质量管理规程操作

4、负责编写和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程,以及新药标准复核的技术工作,研究和改进检验方法

5、负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其它消耗品需用计划的制订,并保证合理储存

6、复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作,做出评价并出具报告

7、负责化验室仪器的使用、维护、保养和校正情况进行检查。对需要验证的仪器起草或审核验证方案。

8、负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理

9、处理检验工作中出现的OOT(检验结果超过正常波动水平趋势)、OOS(检验结果超过内控标准或法定标准值)等异常情况

10、确保所有检验结果超标已经过调查并得到及时处理,并制定有效的纠正与预防措施

11、确保完成各种必要的验证工作,起草验证方案和报告

12、确保完成自检

13、评估物料的供应商

14、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。评价物料、中间产品(配制液)及成品的质量稳定性,为确定物料贮存、药品有效期提供依据

15、确保完成产品质量回顾分析

16、确保质量控制人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。参与公司对各类人员的GMP和药品质量意识的培训、教育工作

17、负责本部门6S(整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全)工作的落实。

18、参加公司各项管理制度的制定和实施。