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2019-01-24
ASN年会快讯 || CARMELINA研究--利格列汀对糖尿病肾病患者肾脏和心血管事件的影响
ASN KIDNEY WEEK 2018公布了一系列重要临床研究的结果，其中包括CARMELINA研究。这一多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究旨在探讨DPP-4抑制剂利格列汀（Linagliptin）对糖尿病肾病患者肾脏和心血管事件的影响。
众所周知，2型糖尿病患者心血管事件及慢性肾脏病发生率很高，降糖药物在发挥降血糖作用的同时，其对心血管和肾脏的影响受到越来越多的关注。利格列汀是一种主要经肾外途径排泄的DPP-4抑制剂，因此其应用不受肾功能的影响，既往研究发现，短期应用利格列汀（12-24周）不会增加心血管事件发生风险，并且能降低肾脏疾病终点。CARMELINA研究入选了具有心血管和肾脏病高危风险的2型糖尿病患者，观察在标准降糖治疗的基础上，长期口服利格列汀对患者心血管事件和肾脏安全性的影响。
研究共入组了来自27个国家的6980例成人2型糖尿病患者，糖化血红蛋白6.5%-10%，BMI ≤ 45kg/m2。患者均有心血管事件或肾脏病高危风险，包括微量白蛋白尿、大血管病变（颈动脉、周围动脉病变、进展性冠心病、陈旧性心梗或脑卒中）、eGFR 15-45 mL/min/1.73 m2，或eGFR 45-75 mL/min/1.73 m2伴UACR > 200 mg/g。患者随机分为利格列汀治疗组（5mg/d）和安慰剂组，所有患者均给与标准降糖治疗。主要终点事件为心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中。关键次要终点为肾脏复合终点，包括ESRD、肾脏病导致的死亡、eGFR持续下降超过40%。研究观察的中位时间为2.2年。
研究结果显示，与安慰剂相比，利格列汀并没有增加患者的心血管事件（HR=1.02）、心衰（HR=0.90）及肾脏复合终点事件（HR=1.04）风险，但能明显降低进展至白蛋白尿的风险（HR=0.86, P=0.0034），能够改善血糖控制而不增加低血糖的发生率，延缓开始胰岛素治疗的时间（HR=0.73, P＜0.001）。
